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Descriptif de la formation

Norme ISO 15189 Nouvelle Version 2022 - Exigences techniques - Principales modifications et exemples d'application

OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :
- Connaitre les principales modifications des exigences techniques de la nouvelle version de norme ISO 15189
- Evaluer l'impact de ces modifications dans votre laboratoire et compléter si besoin votre plan d'action de transition
- Connaitre différents moyens permettant de répondre aux nouvelles exigences avec des sources bibliographiques documentées

CONTENU DE LA FORMATION (PROGRESSION PEDAGOGIQUE) :
1/. Gestion des risques - Validités des résultats - Travaux non conformes
1.1 Analyses de risques dans un secteur technique - Notion de risque résiduel
1.2 Notion nouvelle de validité des résultats
1.3 Notion nouvelle de travaux non conformes

2/. Exigences relatives aux ressources
2.1 Ressources humaines
2.2 Installations et conditions ambiantes
2.3 Equipements
2.4 Réactifs et consommables

3/. Exigences relatives aux processus
3.1 Processus pré-analytique
3.2 Processus analytique (DVM, CIQ, EEQ, IM.)
3.3 Processus post-analytique
3.4 Plan de continuité des activités et de préparation aux situations d'urgence

4/. Exigences relatives au système de management (SM) dans le secteur technique
4.1 Documentation technique
4.2 Maitrise des enregistrements techniques


Cette formation est complémentaire de la formation sur 2 jours animée par Christelle ROCCHI (Exigences de management et technique). Elle a pour objectif de compléter la présentation des modifications techniques à prendre en compte en présentant de nombreux exemples d'application pratique dans différents secteurs d'activité.

PROFIL DES STAGIAIRES :
Stagiaires potentiels :
- Biologistes médicaux
- Responsables techniques et techniciens
- Auditeurs techniques ISO 15189
Formation accessible aux personnes en situation de handicap : nous consulter.

Pré-requis :
- Connaissance générale des exigences techniques d'accréditation ISO 15189
- Expérience pratique dans un secteur technique (DVM, CIQ, EEQ, IM.)

RESSOURCES :
Suivi de l'exécution et évaluation des résultats :
- Emargements numériques par demi-journée par les stagiaires et le formateur
- Formulaires d'évaluation dématérialisés de la formation
- Synthèse d'évaluation
- Questions orales et écrites
- Mise en situation
- Cas pratiques
- Tour de table

Ressources pédagogiques :
- Accueil des stagiaires dans une salle virtuelle
- Documents supports de formation partagés
- Evaluation des acquis en ligne par l'intermédiaire d'un QCM
- Mise à disposition en ligne des documents supports dans l'espace extranet de chaque apprenant
- Exposés théoriques
- Etude de cas concrets

Limite d'effectif :
Min : 4
Max : 10

MODALITE DU PROGRAMME :
Modalités d'obtention :
- Délivrance d'une attestation de fin de formation

Du 13/06/2024 au 13/06/2024
    07:00 heure(s) sur 1 jour(s)
  Horaires : 09:00 - 17:00
Visio-conférence
Luc ESSEMILAIRE, Biologiste médical - Evaluateur technique - Responsable d'évaluation COFRAC ISO 15189 - Auditeur certifié ICA 15189 (AFNOR)
475 € TTC  

Prochaine session
  Pour être recontacté lors de la planification de la prochaine date de cette formation :