Descriptif de la formation
La Qualité expliquée aux techniciens et aux secrétaires selon la nouvelle version de la Norme 15189
OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :
- Définir leurs missions et responsabilités dans l'environnement normatif - Comprendre les exigences de la norme pour les appliquer efficacement - Développer la notion de "leur contribution dans l'efficacité du SMQ" - Expliquer à partir de réelles situations d'écarts comment mettre en place ces exigences au quotidien - Aborder les impacts de la V2022 de la Norme 15189 CONTENU DE LA FORMATION (PROGRESSION PEDAGOGIQUE) : 1/. Quelles sont les exigences à respecter pour un laboratoire ? * Quels documents ? * Quelques définitions * La mise en placedes normes (rôle de l'ISO) 2/. Les outils de la qualité (PDCA, 5M, Amélioration continue) 3/. Savoir orienter dans le découpage de la nouvelle Norme 15189 V2022 4/. Comprendre les exigences concernant : * L'engagement de la Direction * Politique qualité, Objectifs, Indicateurs * Mon rôle de technicien-secrétaire dans le management par Processus * Cartographie, Fiches d'identité, Interfaces, Rôle des Pilotes * Respect de la confidentialité et de l'impartialité (ce qu'est un conflit d'intérêt) * Règles de gestion documentaire au poste de travail : { Documentation interne / externe / Enregistrements, traçabilité * Déclaration des non-conformités et des réclamations - Propositions d'actions correctives : { Pré-analytique / Analytique / Post-analytique * Gestion des risques : { Etude d'impact / Propositions d'opportunités d'amélioration * Organisation de la communication et suggestions du personnel * Participation du technicien / secrétaire lors de l'audit : { Préparation : revue du poste / pendant l'audit / post-audit * Maîtrise des consommables et réactifs : { Essai d'acceptation / Gestion du stock et des approvisionnements * Gestion des compétences : { Formation, Qualification, Autorisation * Règles de gestion du Système Informatique : { SIL et Middleware / Tableur / Saisie manuelle { Procédure dégradée du SIL / Tests des plans de contingence PROFIL DES STAGIAIRES : Stagiaires potentiels : Techniciens ou secrétaires de Laboratoire de Biologie Médicale Formation accessible aux personnes en situation de handicap : nous consulter. Pré-requis : Pas de niveau spécifique exigé RESSOURCES : Suivi de l'exécution et évaluation des résultats : - Emargement numérique par demi-journée par les stagiaires et le formateur - Questions orales et/ou écrites - Mise en situation - Cas pratiques - Tour de table - Formulaires d'évaluation de formation dématérialisés - Synthèse satisfaction Ressources pédagogiques : - Accueil des stagiaires dans une salle virtuelle - Documents supports de la formation partagés - Exposés théoriques - Etude de cas concrets - Evaluation des acquis en ligne par l'intermédiaire d'un QCM - Mise à disposition en ligne des documents supports de la formation dans l'espace extranet de l'apprenant Limite d'effectif : Min : 4 Max : 10 MODALITE DU PROGRAMME : Modalités d'obtention : - Délivrance d'une attestation de fin de formation |
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