Vous êtes ici : Accueil » Formation présentielle » Catalogue » La Qualité expliquée aux techniciens et aux secrétaires selon la nouvelle version de la Norme 15189

Descriptif de la formation

La Qualité expliquée aux techniciens et aux secrétaires selon la nouvelle version de la Norme 15189

OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :
- Définir leurs missions et responsabilités dans l'environnement normatif
- Comprendre les exigences de la norme pour les appliquer efficacement
- Développer la notion de "leur contribution dans l'efficacité du SMQ"
- Expliquer à partir de réelles situations d'écarts comment mettre en place ces exigences au quotidien
- Aborder les impacts de la V2022 de la Norme 15189

CONTENU DE LA FORMATION (PROGRESSION PEDAGOGIQUE) :
1/. Quelles sont les exigences à respecter pour un laboratoire ?
* Quels documents ?
* Quelques définitions
* La mise en placedes normes (rôle de l'ISO)

2/. Les outils de la qualité (PDCA, 5M, Amélioration continue)

3/. Savoir orienter dans le découpage de la nouvelle Norme 15189 V2022

4/. Comprendre les exigences concernant :
* L'engagement de la Direction
* Politique qualité, Objectifs, Indicateurs
* Mon rôle de technicien-secrétaire dans le management par Processus
* Cartographie, Fiches d'identité, Interfaces, Rôle des Pilotes
* Respect de la confidentialité et de l'impartialité (ce qu'est un conflit d'intérêt)
* Règles de gestion documentaire au poste de travail :
{ Documentation interne / externe / Enregistrements, traçabilité
* Déclaration des non-conformités et des réclamations - Propositions d'actions correctives :
{ Pré-analytique / Analytique / Post-analytique
* Gestion des risques :
{ Etude d'impact / Propositions d'opportunités d'amélioration
* Organisation de la communication et suggestions du personnel
* Participation du technicien / secrétaire lors de l'audit :
{ Préparation : revue du poste / pendant l'audit / post-audit
* Maîtrise des consommables et réactifs :
{ Essai d'acceptation / Gestion du stock et des approvisionnements
* Gestion des compétences :
{ Formation, Qualification, Autorisation
* Règles de gestion du Système Informatique :
{ SIL et Middleware / Tableur / Saisie manuelle
{ Procédure dégradée du SIL / Tests des plans de contingence

PROFIL DES STAGIAIRES :
Stagiaires potentiels :
Techniciens ou secrétaires de Laboratoire de Biologie Médicale
Formation accessible aux personnes en situation de handicap : nous consulter.

Pré-requis :
Pas de niveau spécifique exigé

RESSOURCES :
Suivi de l'exécution et évaluation des résultats :
- Emargement numérique par demi-journée par les stagiaires et le formateur
- Questions orales et/ou écrites
- Mise en situation
- Cas pratiques
- Tour de table
- Formulaires d'évaluation de formation dématérialisés
- Synthèse satisfaction

Ressources pédagogiques :
- Accueil des stagiaires dans une salle virtuelle
- Documents supports de la formation partagés
- Exposés théoriques
- Etude de cas concrets
- Evaluation des acquis en ligne par l'intermédiaire d'un QCM
- Mise à disposition en ligne des documents supports de la formation dans l'espace extranet de l'apprenant

Limite d'effectif :
Min : 4
Max : 10

MODALITE DU PROGRAMME :
Modalités d'obtention :
- Délivrance d'une attestation de fin de formation

Aucune session prévue actuellement
  Pour obtenir des informations :