Descriptif de la formation
Optimiser et simplifier la gestion des Incertitudes de Mesure (méthodes et application pratique) - Mise à jour des connaissances avec les dernières recommandations du guide technique ISO/TS 20914 : 2019
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OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :
- Connaître les exigences d'accréditation et les dernières recommandations de bonne pratique (ISO/TS 20914) - Connaître et savoir appliquer les différentes méthodes d'évaluation des incertitudes de mesure en fonction des données disponibles (avantages et inconvénients) - Savoir exploiter les résultats obtenus (indicateur de performance analytique et mise en application pratique pour la validation des résultats notamment en sérologie infectieuse) L'impact de la nouvelle version de la Norme ISO 15189 V2022 sur la gestion des incertitudes de mesure est abordé lors de cette présentation. CONTENU DE LA FORMATION (PROGRESSION PEDAGOGIQUE) : 1/ Exigences d'accréditation et recommandations - Généralités 1.1 Norme ISO 15189 et SH REF 02 1.2 Recommandations de bonne pratique (SH GTA 14, ISO/TS 20914 : 2019 ...) 1.3 Terminologie et concepts de base (fidélité, justesse, exactitude, ...) 2/ Principales méthodes disponibles - Avantanges et inconvénients 2.1 CIQ/EEQ ou CIQ/CIQ externalisés 2.2 LTUM (Long Term Uncertainty Measurement) 2.3 CIQ/Etalon fournisseur ou CIQ seul (ISO/TS 20914) 2.4 Comment sélectionner la méthode la plus appropriée en fonction des données disponibles (évaluation initiale et suivi régulier dans le temps) ? 3/ Comment choisir des objectifs analytiques adaptés - Limites d'utilisation de chaque référentiel 3.1 Approche "Clinique" (HAS, ESC, NCEP ...) 3.2 Approche "Variation biologique" (RICOS, EFLM) 3.3 Approche "Etat de l'art" (SFBC, GEHT, OCIL, ...) 4/ Revue régulière des estimations d'incertitudes de mesure de chaque examen 4.1 Quelle fréquence de ré-évaluation ? 4.2 Est-on vraiment obligé de recalculer les IM tous les ans ? 5/ Focus particulier sur le guide ISO/TS 20914:2019 (Recommandation internationale la plus récente) 6/ Exemples d'applications en sérologie infectieuse Nous vous conseillons de compléter cette formation avec la formation spécifique sur la "Gestion des contrôles de qualité". PROFIL DES STAGIAIRES : Stagiaires potentiels : Cette formation est destinée aussi bien à un stagiaire qui souhaite acquérir une nouvelle compétence dans la gestion des incertitudes de mesure qu'à un responsable technique qui souhaite conforter ses acquis et mettre à jour ses connaissances : - Biologistes médicaux - Responsables techniques - Qualiticiens ou techniciens impliqués dans l'estimation et le suivi des incertitudes de mesure - Auditeurs techniques Formation accessible aux personnes en situation de handicap : nous consulter. Pré-requis : - Connaissances générales sur la gestion des Contrôles de Qualité (CIQ, EEQ) et des incertitudes de mesure - Expérience pratique dans la gestion des incertitudes de mesure (si possible) RESSOURCES : Suivi de l'exécution et évaluation des résultats : - Feuilles de présence émargées numériquement par demi-journée par les stagiaires et le formateur - Formulaires d'évaluation dématérialisés de la formation - Synthèse d'évaluation - Questions orales et écrites - Mise en situation - Cas pratiques - Tour de table Ressources pédagogiques : - Accueil des stagiaires dans une salle virtuelle - Document supports de formation partagés - Mise à disposition en ligne des document supports dans l'espace extranet de chaque apprenant - Exposés théoriques - Etude de cas concrets - Evaluation des acquis en ligne par l'intermédiaire d'un QCM Limite d'effectif : Min : 4 Max : 10 MODALITE DU PROGRAMME : Modalités d'obtention : - Délivrance d'une attestation de fin de formation |
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07:00 heure(s) sur
1 jour(s)
Visio-conférence
Luc ESSEMILAIRE, Biologiste médical, Evaluateur Technique-Responsable d'Evaluation COFRAC ISO 15189, Auditeur Certifié ICA 15189 (AFNOR)