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Descriptif de la formation

Optimiser et simplifier la gestion des Incertitudes de Mesure (méthodes et application pratique) - Mise à jour des connaissances avec les dernières exigences (ISO 15189 V2022) et les publications récentes (guide technique ISO/TS 20914 : 2019)

OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :
- Connaître les exigences d'accréditation en V2022 et les recommandations de bonne pratique (ISO/TS 20914)
- Connaître et savoir appliquer les différentes méthodes d'évaluation des incertitudes de mesure en fonction des données disponibles (avantages et inconvénients)
- Savoir définir des exigences de performance analytique adaptées au besoin médical
- Savoir exploiter les résultats obtenus (indicateur de performance analytique et mise en application pratique pour la validation des résultats notamment en sérologie infectieuse)

L'impact de la nouvelle version de la Norme ISO 15189 V2022 sur la gestion des incertitudes de mesure est abordé lors de cette présentation avec de nombreux exemples d'application.

CONTENU DE LA FORMATION (PROGRESSION PEDAGOGIQUE) :
1/ Exigences d'accréditation et recommandations de bonne pratique
* 1.1 Norme ISO 15189 V2022 et SH REF 02
* 1.2 Recommandations de bonne pratique (SH GTA 14, ISO/TS 20914 ...)

2/ Généralités
* 2.1 Justesse
* 2.2 Fidélité
* 2.3 Exactitude

3/ Principales méthodes disponibles - Avantages et inconvénients
* 3.1 CIQ/EEQ ou CIQ/CIQ externalisés
* 3.2 LTUM (Long Term Uncertainty Measurement)
* 3.3 CIQ/Etalon fournisseur ou CIQ seul (ISO/TS 20914)
* 3.4 Comment sélectionner la méthode la plus appropriée en fonction des données disponibles (évaluation initiale et suivi régulier dans le temps) ?

4/ Comment choisir des objectifs analytiques adaptés au besoin médical
* 4.1 Approche "Clinique" (HAS, ESC, NCEP, FAAEQ ...)
* 4.2 Approche "Variation biologique" (RICOS, EFLM ...)
* 4.3 Approche "Etat de l'art" (SFBC, GEHT, OCIL ...)

5/ Revue régulière des estimations d'incertitudes de mesure de chaque examen
* 5.1 Quelle fréquence de ré-évaluation ?
* 5.2 Est-on vraiment obligé de recalculer les IM tous les ans ?

6/ Focus sur le guide ISO/TS 20914 : 2019 (recommandations internationale la plus récente)

7/ Application pratique en biochimie et en sérologie infectieuse

Nous vous conseillons de compléter cette formation avec la formation spécifique sur la "Gestion des contrôles de qualité".

PROFIL DES STAGIAIRES :
Stagiaires potentiels :
Cette formation s'adresse aussi bien à un stagiaire qui souhaite acquérir une nouvelle compétence dans la gestion des incertitudes de mesure qu'à un responsable technique qui souhaite conforter ses acquis et mettre à jour ses connaissances :
- Biologistes médicaux
- Responsables techniques
- Qualiticiens ou techniciens impliqués dans l'estimation et le suivi des incertitudes de mesure
- Auditeurs techniques
Formation accessible aux personnes en situation de handicap : nous consulter.

Pré-requis :
- Connaissances générales sur la gestion des Contrôles de Qualité (CIQ) et des incertitudes de mesure
- Expérience pratique dans la gestion des incertitudes de mesure (si possible)

RESSOURCES :
Suivi de l'exécution et évaluation des résultats :
- Feuilles de présence émargées numériquement par demi-journée par les stagiaires et le formateur
- Formulaires d'évaluation dématérialisés de la formation
- Synthèse d'évaluation
- Questions orales et écrites
- Mise en situation
- Cas pratiques
- Tour de table

Ressources pédagogiques :
- Accueil des stagiaires dans une salle virtuelle
- Document supports de formation partagés
- Mise à disposition en ligne des document supports dans l'espace extranet de chaque apprenant
- Exposés théoriques
- Etude de cas concrets
- Evaluation des acquis en ligne par l'intermédiaire d'un QCM

Limite d'effectif :
Min : 4
Max : 10

MODALITE DU PROGRAMME :
Modalités d'obtention :
- Délivrance d'une attestation de fin de formation

Du 17/10/2024 au 17/10/2024
    07:00 heure(s) sur 1 jour(s)
  Horaires : 09:00 - 17:00
Visio-conférence
Luc ESSEMILAIRE, Biologiste médical, Expérience de Responsable Technique dans un laboratoire accrédité ISO 15189, Evaluateur Technique - Responsable d'évaluation COFRAC ISO 15189, Auditeur Certifié ICA 15189 (AFNOR)
475 € TTC  

Prochaine session
  Pour être recontacté lors de la planification de la prochaine date de cette formation :