Descriptif de la formation
Assurer la qualité des tests diagnostiques réalisés sur le lieu de soins (EBMD : Examens de Biologie Médicale Délocalisés)
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OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :
- Connaître le cadre réglementaire des EBMD - Expliciter les exigences normatives et apporter une formation pratique - Savoir manager les EBMD - Acquisition des compétences pour mettre en place le management des EBMD au sein de son laboratoire et assumer les fonctions de responsable qualité EBMD - Le management selon les référentiels en vigueur des examens réalisés en dehors du laboratoire, à proximité du patient CONTENU DE LA FORMATION (PROGRESSION PEDAGOGIQUE) : 1. Cadre réglementaire des EBMD : 1.1 Rappel des textes 1.2 Tests, recueils et traitement de signaux biologiques 1.3 Evolutions récentes 2. Explicitation des exigences normatives (norme 15189 & 22870) : 2.1 Management des EBMD 2.2 Processus d'implantation des EBMD 2.3 Ressources humaines 2.4 Exigences techniques pour l'accréditation des EBMD 3. Analyse des pratiques : 3.1 Management et organisation 3.2 Formation, habilitation et maintien des compétences des opérateurs 3.3 Comment répondre aux exigences techniques PROFIL DES STAGIAIRES : Stagiaires potentiels : - Biologistes médicaux - Techniciens de laboratoire - Responsables Qualité Formation accessible aux personnes en situation de handicap : nous consulter. Pré-requis : - Connaissance des normes ISO 15189 et 22870 - Expérience professionnelle dans un laboratoire de biologie médicale (LBM) dans le domaine technique et/ou qualité RESSOURCES : Suivi de l'exécution et évaluation des résultats : - Feuille de présence émargée numériquement par demi-journée par les stagiaires et le formateur - Formulaires d'évaluation dématérialisés de la formation - Questions orales/écrites - Mise en situation - Exercices - Cas pratiques - Synthèse d'évaluation Ressources pédagogiques : - Accueil des stagiaires dans une salle virtuelle - Documents supports de formation partagés - Mise à disposition en ligne des documents supports dans l'espace extranet de l'apprenant - Evaluation des acquis en ligne par l'intermédiaire d'un QCM - Exposés théoriques - Etude de cas concrets Limite d'effectif : Min : 4 Max : 10 MODALITE DU PROGRAMME : Modalités d'obtention : - Délivrance d'une attestation de fin de formation |
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07:00 heure(s) sur
1 jour(s)
Visio-conférence
M. Henri PORTUGAL, Pr des Universités, Praticien Hospitalier (Emérite) - Expertise dans le domaine de l'accréditation selon les référentiels des normes ISO 22870, 17025 & 17043 - Membre du groupe de travail "EBMD" du COFRAC