Descriptif de la formation
Optimiser et simplifier la gestion des Contrôles de Qualité (CIQ, EEQ) - Méthodes quantitatives _ Mise à jour des connaissances avec les dernières exigences et recommandations (NF EN ISO 15189 V2022/LABAC/SFBC/FAEEQ)
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OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :
- Connaître les exigences d'accréditation en V2022 et les dernières recommandations de bonne pratique. - Etablir une stratégie de gestion des CIQ et EEQ simple et efficace en cohérence avec le besoin médical : essai d'acceptation nouveau lot de CIQ, cible et limites acceptables de la carte de contrôle, fréquence de passage et règles de validation (Westgard.), exploitation des cartes de Levey-Jennings, effet matrice et reciblage, gestion des résultats non conformes et étude d'impact, comparabilité inter-automates. - Réaliser des analyses de tendance pour détecter les anomalies en amont et agir préventivement en cas de dérive (suivi de la fidélité et de la justesse...). - Savoir définir des exigences de performance des méthodes adaptées au besoin médical. - Initiation à la méthode SIGMA. L'impact de la nouvelle version de la Norme ISO 15189 V2022 sur la gestion des contrôles de qualité est abordé lors de cette présentation avec de nombreux exemples d'application. CONTENU DE LA FORMATION (PROGRESSION PEDAGOGIQUE) : 1/ Généralités 1.1 Justesse 1.2 Fidélité 1.3 Exactitude 2/ Critères de choix des CIQ et EEQ 3/ Essai d'acceptation nouveau lot et/ou livraison de CIQ : Préiode probatoire et autres modalités possibles 4/ Stratégie de gestion des CIQ : * 4.1 Carte de contrôle : cible et limites acceptables * 4.2 Niveaux, fréquence de passage et règle de validation * 4.3 CIQ et maintenance préventives - utilisation possible de "paramètres sentinelles" * 4.4 Modalités alternatives en cas de CIQ inadapté : Exemple de la moyenne mobile patient * 4.5 Défaut de commutabilité (ou effet matrice) et reciblage * 4.6 Gestion des résultats de CIQ non conformes et étude d'impact sur la série * 4.7 Comparabilité inter-automates - Concept de la carte de CIQ commune 5/ Analyse de tendance - Suivi régulier de la fidélité et de la justesse 6/ Comment choisir des objectifs de performance analytique adaptés au besoin médical - Conférence de Milan * 6.1 Approche "Clinique" (HAS, ESC, NCEP, FAEEQ, ...) * 6.2 Approche "Variation biologique" (RICOS, EFLM) * 6.3 Approche "Etat de l'art" (SFBC, GEHT, OCIL, ...) 7/ Gestion des EEQ : Traitement des échantillons, revue des résultats, gestion des NC et étude d'impact 8/ Quelques mots sur la méthode SIGMA : Evaluer la robustesse d'une méthode pour adapter la stratégie de gestion des CIQ Cette formation n'aborde pas la gestion des contrôles de qualité des méthodes qualitatives (Microbiologie, Immuno-Hématologie.) et n'aborde pas la gestion des incertitudes de mesure (autre formation spécifique). Nous vous conseillons de compléter cette formation avec la formation spécifique sur la "Gestion des Incertitudes de mesure". PROFIL DES STAGIAIRES : Stagiaires potentiels : Cette formation est destinée aussi bien à un stagiaire qui souhaite acquérir une compétence dans la gestion des contrôles de qualité qu'à un technicien ou responsable technique qui souhaite conforter ses acquis et mettre à jour ses connaissances : - Biologistes médicaux - Responsables Techniques - Qualiticiens ou techniciens impliqués dans le suivi des méthodes quantitatives - Auditeurs techniques Formation accessible aux personnes en situation de handicap : nous consulter. Pré-requis : - Connaissance générale dans la gestion des Contrôles de Qualité (CIQ, EEQ) - Expérience pratique de la gestion des CIQ et EEQ dans un Laboratoire de Biologie Médicale RESSOURCES : Suivi de l'exécution et évaluation des résultats : - Emargements numériques par demi-journée par les stagiaires et le formateur - Formulaires d'évaluation dématérialisés de la formation - Synthèse d'évaluation - Questions orales et écrites - Mise en situation - Cas pratiques - Tour de table Ressources pédagogiques : - Accueil des stagiaires dans une salle virtuelle - Document supports de formation partagés - Mise à disposition en ligne des document supports dans l'espace extranet de chaque apprenant - Exposés théoriques - Etude de cas concrets - Evaluation des acquis en ligne par l'intermédiaire d'un QCM Limite d'effectif : Min : 4 Max : 10 MODALITE DU PROGRAMME : Modalités d'obtention : - Délivrance d'une attestation de fin de formation |
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07:00 heure(s) sur
1 jour(s)
Visio-conférence
Luc ESSEMILAIRE, Biologiste médical, Expérience de Responsable Technique dans un laboratoire accrédité ISO 15189, Evaluateur technique - Responsable d'évaluation COFRAC ISO 15189, Auditeur certifié ICA 15189 (AFNOR)