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Descriptif de la formation

Optimiser et simplifier la gestion des Contrôles de Qualité des méthodes quantitatives (CIQ, EEQ) - Mise à jour des connaissances avec les dernières recommandations LABAC/SFBC/FAEEQ - Guide ISO TS 20914 - SH GTA 09

OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :
- Définir une stratégie de gestion des CIQ simple et efficace en conformité avec les exigences d'accréditation et les dernières recommandations de bonne pratique : période probatoire, cible et limites acceptables d'une carte de contrôle, règles de Westgard adaptées, lecture des cartes de Levey-Jennings, reciblage, étude d'impact, initiation à la méthode SIGMA,...
- Réaliser des analyses de tendance pour détecter les anomalies en amont et agir préventivement (suivi de la fidélité et de la justesse...)
- Utiliser les données de CIQ et EEQ pour établir la comparabilité entre instruments

CONTENU DE LA FORMATION (PROGRESSION PEDAGOGIQUE) :
1/ Définitions et concepts de base

1.1 Justesse
1.2 Fidélité
1.3 Exactitude

2/ Comment établir une stratégie efficace de gestion des CIQ

2.1 Essais d'acceptation d'un nouveau lot de CIQ (période probatoire ou autre moyen)
2.2 Programme de contrôle et règles de validation : fréquence, niveaux, matrice, cible et limites acceptables, règle de Westgard ...
2.3 Notion de commutabilité (ou effet matrice) et reciblage
2.4 Notion de série et étude d'impact en cas de CIQ non conforme
2.5 Analyses de tendance des CIQ (suivi de la fidélité et de la justesse)
2.6 Utiliser les résultats de CIQ pour démontrer la comparabilité entre instruments

3/ Comment choisir des objectifs analytiques adaptés (fidélité, incertitudes de mesure,...)

3.1 Approche clinique (HAS, ESC)
3.2 Approche "variation biologique" (RICOS, EFLM)
3.3 Approche "Etat de l'art" (SFBC, GEHT, OCIL, ...)

4/ Gestion des EEQ : Revue des résultats, gestion des NC, analyses de tendance

5/ Introduction sur la méthode SIGMA : Evaluer la robustesse d'une méthode pour adapter la stratégie de gestion des CIQ

6/ Exemples de situation d'écarts en lien avec la gestion des contrôles de qualité


Cette formation n'aborde pas le cas particulier de la gestion des contrôles de qualité des méthodes qualitatives (Microbiologie, Immuno-Hématologie, ...).

Nous vous conseillons de compléter cette formation avec la formation spécifique sur la "Gestion des Incertitudes de mesure".

PROFIL DES STAGIAIRES :
Stagiaires potentiels :
Cette formation s'adresse aussi bien à un stagiaire qui souhaite acquérie une compétence dans la gestion des contrôles de qualité qu'à un responsable technique qui souhaite conforter ses acquis et mettre à jour ses connaissances.
- Biologistes médicaux
- Responsables Techniques
- Qualiticiens ou techniciens impliqués dans le suivi des méthodes quantitatives
- Auditeurs techniques
Formation accessible aux personnes en situation de handicap : nous consulter.

Pré-requis :
- Connaissance générale des exigences techniques d'accréditation concernant les contrôles de qualité (Norme ISO 15189 et documents opposables COFRAC)
- Expérience pratique de gestion des CIQ et EEQ dans un Laboratoire de Biologie Médicale (LBM)

RESSOURCES :
Suivi de l'exécution et évaluation des résultats :
- Feuille de présence émargée numériquement par demi-journée par les stagiaires et le formateur
- Formulaires d'évaluation dématérialisés de la formation
- Synthèse d'évaluation
- Questions orales et écrites
- Mise en situation
- Cas pratiques
- Tour de table

Ressources pédagogiques :
- Accueil des stagiaires dans une salle virtuelle
- Document supports de formation projetés
- Mise à disposition en ligne des document supports dans l'espace extranet de chaque apprenant
- Exposés théoriques
- Etude de cas concrets

Limite d'effectif :
Min : 4
Max : 10

MODALITE DU PROGRAMME :
Modalités d'obtention :
- Délivrance d'une attestation de fin de formation

Du 28/11/2022 au 28/11/2022
    07:00 heure(s) sur 1 jour(s)
  Horaires : 09:00 - 17:00
Classe Virtuelle
M. Luc ESSEMILAIRE, Biologiste médical, ancien interne des hôpitaux de Toulouse. Auditeur Technique - Responsable d'Evaluation COFRAC ISO 15189 - Auditeur certifié ICA 15189 (AFNOR)
450 € TTC  

Prochaine session
  Pour être recontacté lors de la planification de la prochaine date de cette formation :