Descriptif de la formation
Optimiser et simplifier la gestion des Contrôles de Qualité des méthodes quantitatives (CIQ, EEQ) - Mise à jour des connaissances avec les dernières recommandations LABAC/SFBC/FAEEQ - Guide ISO TS 20914
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OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :
- Etablir une stratégie de gestion des CIQ simple et efficace en cohérence avec le besoin médical et en conformité avec les exigences d'accréditation et les dernières recommandations de bonne pratique : période probatoire, cible et limites acceptables, règles de Westgard adaptées, lecture des cartes de Levey-Jennings, reciblage, étude d'impact, initiation à la méthode SIGMA,... - Réaliser des analyses de tendance pour détecter les anomalies en amont et agir préventivement (suivi de la fidélité et de la justesse...) - Utiliser les données de CIQ et EEQ pour établir la comparabilité multi-automates L'impact de la nouvelle version de la Norme ISO 15189 V2022 sur la gestion de qualité est abordé lors de cette présentation. CONTENU DE LA FORMATION (PROGRESSION PEDAGOGIQUE) : 1/ Généralités 1.1 Justesse 1.2 Fidélité 1.3 Exactitude 2/ Comment établir une stratégie efficace de gestion des CIQ 2.1 Essai d'acceptation d'un nouveau lot de CIQ (période probatoire ou autre moyen ?) 2.2 Stratégie CIQ : Fréquence, niveaux, matrice, cible et limites acceptables, règles de Westgard... 2.3 Notion de commutabilité (ou effet matrice) et reciblage 2.4 Notion de série et étude d'impact en cas de CIQ non conforme 2.5 Analyses de tendance des CIQ (suivi de la fidélité et de la justesse) 2.6 Utilisation des résultats de CIQ pour démontrer la comparabilité multi-instruments 3/ Comment choisir des objectifs analytiques adaptés (fidélité, incertitudes de mesure,...) 3.1 Approche "Clinique" (HAS, ESC, NCEP...) 3.2 Approche "Variation biologique" (RICOS, EFLM) 3.3 Approche "Etat de l'art" (SFBC, GEHT, OCIL, ...) 4/ Gestion des EEQ : Revue des résultats, gestion des NC, analyses de tendance 5/ Introduction sur la méthode SIGMA : Evaluer la robustesse d'une méthode pour adapter la stratégie de gestion des CIQ Cette formation n'aborde pas le cas particulier de la gestion des contrôles de qualité des méthodes qualitatives (Microbiologie, Immuno-Hématologie, ...). Nous vous conseillons de compléter cette formation avec la formation spécifique sur la "Gestion des Incertitudes de mesure". PROFIL DES STAGIAIRES : Stagiaires potentiels : Cette formation est destinée aussi bien à un stagiaire qui souhaite acquérir une compétence dans la gestion des contrôles de qualité qu'à un responsable technique qui souhaite conforter ses acquis et mettre à jour ses connaissances : - Biologistes médicaux - Responsables Techniques - Qualiticiens ou techniciens impliqués dans le suivi des méthodes quantitatives - Auditeurs techniques Formation accessible aux personnes en situation de handicap : nous consulter. Pré-requis : - Connaissance générale dans la gestion des Contrôles de Qualité (CIQ, EEQ) - Expérience pratique de la gestion des CIQ et EEQ dans un Laboratoire de Biologie Médicale RESSOURCES : Suivi de l'exécution et évaluation des résultats : - Feuille de présence émargée numériquement par demi-journée par les stagiaires et le formateur - Formulaires d'évaluation dématérialisés de la formation - Synthèse d'évaluation - Questions orales et écrites - Mise en situation - Cas pratiques - Tour de table Ressources pédagogiques : - Accueil des stagiaires dans une salle virtuelle - Document supports de formation partagés - Mise à disposition en ligne des document supports dans l'espace extranet de chaque apprenant - Exposés théoriques - Etude de cas concrets - Evaluation des acquis en ligne par l'intermédiaire d'un QCM Limite d'effectif : Min : 4 Max : 10 MODALITE DU PROGRAMME : Modalités d'obtention : - Délivrance d'une attestation de fin de formation |
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07:00 heure(s) sur
1 jour(s)
Visio-conférence
Luc ESSEMILAIRE, Biologiste médical, Evaluateur Technique-Responsable d'Evaluation COFRAC ISO 15189, Auditeur Certifié ICA 15189 (AFNOR)