Descriptif de la formation
Maîtriser les exigences de la Norme 15189 V2012 et l'ensemble des documents opposables
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OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :
- Connaître les points clés des exigences de la Norme 15189 et des documents opposables - Comment faire évoluer le Système de Management par la Qualité actuel vers un management par approche processus - Comment répondre aux nouvelles exigences concernant notamment : * La Gestion des Risques (5M, AMDEC, ...) * L'analyse de l'étendue ou des revues de non-conformités * La stratégie d'audit interne CONTENU DE LA FORMATION (PROGRESSION PEDAGOGIQUE) : 1/ Les exigences de la Norme 15189 et des documents opposables (SHRE 02, SH REF 05, SH REF 08, GEN REF 10 et GEN REF 11) : 1.1 Management 1.2 Technique 2/ Stratégie de la V2012 : 2.1 Politique qualité 2.2 Objectifs 2.3 Indicateurs 3/ L'approche Processus en pratique dans le laboratoire : 3.1 Cartographie 3.2 Fiches d'identité 3.3 Interfaces 3.4 Rôle des Pilotes 3.5 Revue des Performances des Processus 4/ La Gestion des Risques en pratique, quel intérêt pour le laboratoire ? 4.1 Processus concernés 4.2 Outils de gestion (5M, AMDEC, .) 4.3 Impact sur les actions préventives 5/. Principales situations d'écarts en V2012 6/. Questions-Réponses PROFIL DES STAGIAIRES : Stagiaires potentiels : - Biologistes - Techniciens de LBM - Responsables Qualité de Laboratoire - Auditeurs Internes - Toute personne impliquée dans le pilotage du laboratoire Formation accessible aux personnes en situation de handicap : nous consulter. Pré-requis : Pas de niveau spécifique exigé RESSOURCES : Suivi de l'exécution et évaluation des résultats : - Feuilles de présence émargées numériquement par demi-journée par les stagiaires et le formateur - Formulaires d'évaluation dématérialisés de la formation - Synthèse satisfaction - Questions orales/écrites - Mise en situation - Exercices - Tour de table - Cas pratiques Ressources pédagogiques : - Accueil des stagiaires dans une salle virtuelle - Documents supports de formation partagés - Mise à disposition en ligne des document supports dans l'espace extranet de l'apprenant - Exposés théoriques - Etude de cas concrets - Evaluation des acquis en ligne par l'intermédiaire d'un QCM Limite d'effectif : Min : 4 Max : 10 MODALITE DU PROGRAMME : Modalités d'obtention : - Délivrance d'une attestation de fin de formation |
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