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Descriptif de la formation

Maîtriser les exigences de la Norme 15189 V2012 et l'ensemble des documents opposables

OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :
- Connaître les points clés des exigences de la Norme 15189 et des documents opposables
- Comment faire évoluer le Système de Management par la Qualité actuel vers un management par approche processus
- Comment répondre aux nouvelles exigences concernant notamment :
* La Gestion des Risques (5M, AMDEC, ...)
* L'analyse de l'étendue ou des revues de non-conformités
* La stratégie d'audit interne

CONTENU DE LA FORMATION (PROGRESSION PEDAGOGIQUE) :
1/ Les exigences de la Norme 15189 et des documents opposables (SHRE 02, SH REF 05, SH REF 08, GEN REF 10 et GEN REF 11) :
1.1 Management
1.2 Technique

2/ Stratégie de la V2012 :
2.1 Politique qualité
2.2 Objectifs
2.3 Indicateurs

3/ L'approche Processus en pratique dans le laboratoire :
3.1 Cartographie
3.2 Fiches d'identité
3.3 Interfaces
3.4 Rôle des Pilotes
3.5 Revue des Performances des Processus

4/ La Gestion des Risques en pratique, quel intérêt pour le laboratoire ?
4.1 Processus concernés
4.2 Outils de gestion (5M, AMDEC, .)
4.3 Impact sur les actions préventives

5/. Principales situations d'écarts en V2012

6/. Questions-Réponses

PROFIL DES STAGIAIRES :
Stagiaires potentiels :
- Biologistes
- Techniciens de LBM
- Responsables Qualité de Laboratoire
- Auditeurs Internes
- Toute personne impliquée dans le pilotage du laboratoire
Formation accessible aux personnes en situation de handicap : nous consulter.

Pré-requis :
Pas de niveau spécifique exigé


RESSOURCES :
Suivi de l'exécution et évaluation des résultats :
- Feuilles de présence émargées numériquement par demi-journée par les stagiaires et le formateur
- Formulaires d'évaluation dématérialisés de la formation
- Synthèse satisfaction
- Questions orales/écrites
- Mise en situation
- Exercices
- Tour de table
- Cas pratiques

Ressources pédagogiques :
- Accueil des stagiaires dans une salle virtuelle
- Documents supports de formation partagés
- Mise à disposition en ligne des document supports dans l'espace extranet de l'apprenant
- Exposés théoriques
- Etude de cas concrets

Limite d'effectif :
Min : 4
Max : 10

MODALITE DU PROGRAMME :
Modalités d'obtention :
- Délivrance d'une attestation de fin de formation

Aucune session prévue actuellement
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