Descriptif de la formation
Devenir Auditeur Interne en respectant la Norme 15189 V2022, le SH REF 2 et le SH REF 8
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OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :
- Acquérir la compétence nécessaire à la pratique de l'audit interne - Définir les responsabilités d'un auditeur interne, appréhender son habilitation et sa revue de compétence - Apprendre à mener un audit conforme en intégrant toutes les phases nécessaires (appréhender et accepter le mandat / expertiser les documents de préparation / mener l'audit interne / rendre son rapport et ses conclusions) - Etre capable de déclarer la conformité par rapport à des exigences ou déceler une situation non-conforme - Pouvoir synthétiser fidèlement et de façon factuelle une situation par rapport à l'observation réalisée - Savoir identifier et rédiger une situation d'écart, un point à surveiller, un point fort CONTENU DE LA FORMATION (PROGRESSION PEDAGOGIQUE) : - Les exigences (critères d'audit des LBM : Norme 15189 et documentation opposable) - La Norme 19011 - Rappel concernant la stratégie d'audit - La compétence des auditeurs internes (Responsabilités / Evaluation de la compétence / Autorisation à exercer et maintien des performances) - Choix et évaluation des prestataires externes - Les outils de la qualité (l'amélioration continue) - La réunion d'ouverture (avec mise en situation) - La phase d'audit - La rédaction d'un écart - Différence entre écart et point à surveiller - La réunion de clôture (avec mise en situation) - Les concepts de base de l'audit - La méthodologie de l'audit (solde des écarts) - Principales situations d'écarts concernant la pratique des audits QUESTIONS/REPONSES PROFIL DES STAGIAIRES : Stagiaires potentiels : - Biologistes - Membres de la cellule Qualité - Techniciens - Secrétaires - Toute personne impliquée dans la démarche qualité du LBM et souhaitant devenir auditeur interne Formation accessible aux personnes en situation de handicap : nous consulter. Pré-requis : - Pas de niveau spécifique exigé RESSOURCES : Suivi de l'exécution et évaluation des résultats : - Emargements numériques par demi-journée par les stagiaires et le formateur - Formulaires d'évaluation dématérialisés de la formation - Synthèse satisfaction - Questions orales/écrites - Mises en situation, expertise documentaire - Exercices - Tour de table - Cas pratiques Ressources pédagogiques : - Accueil des stagiaires dans une salle virtuelle - Documents supports de formation partagés - Mise à disposition en ligne des document supports dans l'espace extranet de l'apprenant - Evaluation des acquis en ligne par l'intermédiaire d'un QCM - Exposés théoriques - Etude de cas concrets Limite d'effectif : Min : 4 Max : 10 MODALITE DU PROGRAMME : Modalités d'obtention : - Délivrance d'une attestation de fin de formation |
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14:00 heure(s) sur
2 jour(s)
Visio-conférence
Christelle ROCCHI, Directrice de Rocchi Consultant Qualité, Responsable d'Evaluation et Superviseur Cofrac, Membre de la commission AFNOR de normalisation S94C pour la révision de la N.15189 V2022