Descriptif de la formation
Faciliter la prise de fonction de Gestionnaire Qualité
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OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :
- Cette formation développe une spécialisation dans le rôle et la mission du Gestionnaire Qualité. - Connaître tous les points clés de la norme 15189 et des documents opposables. - Elle propose une approche de terrain, permettant de devenir une interface entre la cellule qualité et les différents sites du laboratoire. - Différentes méthodes sont présentées, directement liées et transposables au SMQ (Système de Management par la Qualité) de votre laboratoire. CONTENU DE LA FORMATION (PROGRESSION PEDAGOGIQUE) : * Lecture des points essentiels des exigences de la V2012 et des SH REF (documents opposables). * Management et développement dans le laboratoire : - La gestion documentaire du laboratoire - Les contrats de prestations - La sous-traitance - Les prestataires de services - La dynamique d'amélioration continue (réclamations, non-conformités, actions correctives et préventives, gestion des audits, revue de direction). * Stratégie de la V2012 : - Politique qualité - Objectifs - Indicateurs * L'approche Processus en pratique dans le laboratoire : - Cartographie, Fiches d'identité, Interfaces - Rôle des Pilotes - Revue des Performances des Processus * La Gestion des Risques en pratique, quel intérêt pour la laboratoire ? - Processus concernés - Outils de gestion (5M, AMDEC, .) - Impact sur les actions préventives * Le chapitre 5 : lecture pas à pas et maîtrise des exigences PROFIL DES STAGIAIRES : Stagiaires potentiels : - Biologistes - Responsables Qualité de Laboratoire - Assistants Qualité - Coordinateurs Qualité - Techniciens - Secrétaires - Ou toute personne impliquée dans le pilotage de la démarche qualité Formation accessible aux personnes en situation de handicap : nous consulter. Pré-requis : - Exercer dans un Laboratoire de Biologie Médicale RESSOURCES : Suivi de l'exécution et évaluation des résultats : Ressources pédagogiques : Limite d'effectif : Min : 0 Max : 0 MODALITE DU PROGRAMME : Modalités d'obtention : - Evaluation individuelle des acquis du stagiaire en fin de formation |
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