Descriptif de la formation
Systèmes d'Information en Laboratoire de Biologie Médicale Accrédité : Gestion des SI, Protection des Données, Cybersécurité, Objets connectés
|
OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :
- Connaître et mettre en place dans son laboratoire les dispositions attendues pour répondre aux exigences d'accréditation et de référentiels légaux ou opposables, concernant la gestion des SI - Aborder simplement d'un point de vue pratique la vérification initiale et continue des SI : SIL, Middle-ware (SIR, MPL, One-link ...), SAVB, logiciels embarqués sur les automates, tableurs Excel - Introduction à la protection des données et objets connectés (juridique, technique, organisationnel, cybersécurité) CONTENU DE LA FORMATION (PROGRESSION PEDAGOGIQUE) : - Formation, qualification et habilitation du personnel - Locaux et conditions environnementales : sécurité, confidentialité, climatisation et suivi de la T° ... - Gestion du SI : parc matériel, réseau ; logiciels, serveurs, terminaux, cartographie, cahier de vie et traces, audit ... - Maîtrise du paramétrage : chaîne de transfert de données, calculs, arrondis, conversions, règles d'expertise, jeux d'essai, tests de non-régression, évolution logicielle et études d'impact ... - Validation et vérification continue d'un système d'aide à la validation biologique (SAVB) type VALAB - Maîtrise des tableurs Excel : référence SMQ, vérification, verrouillage des cellules de calcul - Maîtrise des saisies manuelles : double-saisie, vérification, analyses de risque ... - Gestion d'archivages et de sauvegardes, tests de restauration : fréquence, supports, hébergement externe HDS - Transmission électronique des résultats et conventions de preuve : Apicrypt, HPRIM net, serveur de résultats ... - Procédures dégradées en cas de panne - Principes et méthodes en protection des données et objets connectés PROFIL DES STAGIAIRES : Stagiaires potentiels : - Biologistes - Techniciens - Responsables Qualité - Responsables Informatique Formation accessible aux personnes en situation de handicap : nous consulter. Pré-requis : - Connaissance de la norme ISO 15189 et autres documents opposables du COFRAC (SH REF 02) - Implication dans la gestion des SI (SIL, Middle-ware, SAVB, logiciels des instruments, tableurs Excel, protection des données, objets connectés, ...) - Des ressources documentaires préalables pourront être diffusées en pré-requis à la formation RESSOURCES : Suivi de l'exécution et évaluation des résultats : Ressources pédagogiques : Limite d'effectif : Min : 0 Max : 0 MODALITE DU PROGRAMME : Modalités d'obtention : - Evaluation des acquis du stagiaire par QCM post-formation |
|