Descriptif de la formation
Démarche Qualité et Accréditation d'un centre d'AMP
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OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :
Cette formation permet de développer la qualité des examens de Spermiologie dans un laboratoire de biologie médicale afin de : - Définir et suivre les moyens permettant de relier la maîtrise du processus analytique, l'efficience du centre, les CIQ et la variabilité inter-opérateur - Savoir définir et réaliser un dossier de vérification/validation de méthode en AMP et en particulier de la FIV (Identification de l'ovocyte, du zygote et de l'embryon (pronuclei, globules polaires, blastomères et fragments anucléés...) - Savoir maîtriser le processus analytique en lien avec l'AMP - Maîtriser les exigences et spécifications de l'accréditation d'un centre d'AMP et en particulier de la FIV selon la norme ISO 15189 - Comprendre le SH-GTA-05 - Comprendre l'intérêt clinique des dossiers dé vérification de méthode et de la pertinence du calcul de l'incertitude - Maîtriser la variabilité inter-opérateur pour une meilleure prise en charge clinique CONTENU DE LA FORMATION (PROGRESSION PEDAGOGIQUE) : Accueil des participants et Présentation de la formation Recueil des besoins 1. Présentation d'une méthodologie pour la Qualification et l'Habilitation du personnel à la lecture et au diagnostic des examens d'un centre d'AMP. 2. Formation sur les moyens à mettre en place pour assurer une maîtrise de la phase analytique : - Le milieu - Le matériel - Les méthodes 3. Retour d'expérience sur la mise en réalisation des dossiers de vérification/validation de méthodes : - Intérêt clinique des dossiers de vérification de méthode et du calcul de l'incertitude - Intérêt de l'évaluation de la variabilité inter-opérateur pour une meilleure prise en charge clinique - Etude de cas : Identification de l'ovocyte, du zygote et de l'embryon (pronuclei, globules polaires, blastomères et fragments anucléés...) 4. Mise en place des moyens de gestion des phases pré-post-analytique. 5. Comment accompagner les résultats d'AMP avec une prestation de conseil adaptée. 6. Mise en place d'une stratégie de contrôle de qualité permettant de relier la maîtrise du processus analytique, l'efficience du centre, les CIQ et la variabilité inter-opérateur. 7. La "juste" métrologie au service des examens d'AMP. PROFIL DES STAGIAIRES : Stagiaires potentiels : - Biologistes médicaux - Techniciens de Laboratoire de Biologie Médicale spécialisés en AMP Formation accessible aux personnes en situation de handicap : nous consulter. Pré-requis : - Etre Biologiste médical - Etre Technicien de Laboratoire de Biologie Médicale - Détenir des connaissances minimales sur : * l'ogranisation d'une paillasse d'AMP et les bonnes pratiques professionnelles * le "WHO laboratory manual for the examination of human semen and semen-cervical mucus interaction 3rd ed. 1992" * la norme ISO 15189 et des documents opposables COFRAC (SH-REF-02, SH-REF-08, ...) RESSOURCES : Suivi de l'exécution et évaluation des résultats : Ressources pédagogiques : Limite d'effectif : Min : 0 Max : 0 MODALITE DU PROGRAMME : Modalités d'obtention : - Évaluation individuelle des acquis du stagiaire par QCM post-formation |
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