Descriptif de la formation
Contrôles Internes de la Qualité / Evaluation Externe de la Qualité dans le cadre de l'accréditation ISO 15189
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OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :
- Permettre un niveau de connaissance adapté à la maîtrise de l'évaluation interne et de l'évaluation externe de la qualité dans le cadre d'une accréditation COFRAC - Savoir choisir les bons outils et leur paramétrage pour une exploitation correcte des résultats du contrôle interne et/ou externe de la qualité en Biologie Médicale - Maîtrise des techniques de paramétrage et d'exploitation adaptées en fonction des paramètres biologiques CONTENU DE LA FORMATION (PROGRESSION PEDAGOGIQUE) : 1/ CONTROLE INTERNE DE LA QUALITE (CIQ) - 1ère 1/2 journée 1.1 Exigences de la Norme ISO 15189 1.2 Définitions et rappels statistiques 1.3 Mise en place d'un CIQ 1.4 Exemples d'écarts rencontrés en audit externe 2/ EVALUATION EXTERNE DE LA QUALITE (EEQ) - 2ème 1/2 journée 2.1 Définitions et rappels statistiques 2.2 Exigence de la Norme ISO 15189 2.3 Mise en place des EEQ 2.4 Exemples d'écarts rencontrés en audit externe 3/ UTILISATION DES CIQ ET EEQ POUR LE CALCUL DES INCERTITUDES DE MESURES - 2ème 1/2 journée 3.1 Définitions 3.2 Les différentes méthodes de calcul 3.3 Limites acceptables et exploitation 3.4 Exemples d'écarts rencontrés en audit externe PROFIL DES STAGIAIRES : Stagiaires potentiels : - Biologistes médicaux - Techniciens de laboratoire de Biologie Médicale - Responsables Qualité Formation accessible aux personnes en situation de handicap : nous consulter. Pré-requis : - Connaissance de la norme ISO 15189 - Connaissance des contrôles de qualité utilisés par son LBM et les critères d'acceptabilité déjà utilisés RESSOURCES : Suivi de l'exécution et évaluation des résultats : - Feuille de présence émargée par demi-journée par les stagiaires et le formateur - Formulaires d'évaluation de la formation - Synthèse d'évaluation - Exercices d'application - Cas pratiques - Questions orales - Questions écrites - Mise en situation - Tour de table Les stagiaires seront suivis et évalués à l'aide d'exercices d'application concrets Ressources pédagogiques : - Accueil des stagiaires dans une salle dédiée à la formation - Documents supports de formation projetés - Documents supports de formation sous forme de livret - Exposés théoriques - Etude de cas concrets Limite d'effectif : Min : 4 Max : 10 MODALITE DU PROGRAMME : Modalités d'obtention : - Délivrance d'une attestation de fin de formation |
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