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Descriptif de la formation

Gestion des Systèmes Informatiques (SI) dans un Laboratoire de Biologie Médicale accrédité

OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :
- Connaître et mettre en place dans son laboratoire les dispositions attendues pour répondre aux exigences d'accréditation et de référentiels légaux ou opposables, concernant la gestion des SI.
- Aborder simplement d'un point de vue pratique la vérification initiale et continue des SI : SIL, Middle-ware (SIR, MPL, One-link...), SAVB, logiciels embarqués sur les automates, tableurs Excel

CONTENU DE LA FORMATION (PROGRESSION PEDAGOGIQUE) :
- Formation, qualification et habilitation du personnel
- Locaux et conditions environnementales : sécurité, confidentialité, climatisation et suivi de la T°...
- Maîtrise du paramétrage : chaîne de transfert de données, calculs, arrondis, conversions, règles d'expertise, jeux d'essai, tests de non régression, évolution logicielle et études d'impact...
- Validation et vérification continue d'un système d'aide à la validation biologique (SAVB) type VALAB
- Maîtrise des tableurs Excel : référence SMQ, vérification, verrouillage des cellules de calcul
- Maîtrise des saisies manuelles : double-saisie, vérification, analyses de risque...
- Transmission électronique des résultats et conventions de preuve : Apicrypt, HPRIM net, serveur de résultats...
- Procédures dégradées en cas de panne

PROFIL DES STAGIAIRES :
Stagiaires potentiels :
- Biologistes
- Techniciens
- Responsables Qualité
- Responsables Informatique
Formation accessible aux personnes en situation de handicap : nous consulter.

Pré-requis :
- Connaissance de la norme ISO 15189 et autres documents opposables du COFRAC (SH REF 02)
- Implication dans la gestion des SI (SIL, Middle-ware, SAVB, logiciels des instruments, tableurs Excel ...)

RESSOURCES :
Suivi de l'exécution et évaluation des résultats :


Ressources pédagogiques :


Limite d'effectif :
Min : 0
Max : 0

MODALITE DU PROGRAMME :
Modalités d'obtention :
- Évaluation des acquis du stagiaire par QCM post-formation

Aucune session prévue actuellement
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