Descriptif de la formation
Gestion des Systèmes Informatiques (SI) dans un Laboratoire de Biologie Médicale accrédité
|
OBJECTIFS PEDAGOGIQUES :
- Connaître et mettre en place dans son laboratoire les dispositions attendues pour répondre aux exigences d'accréditation et de référentiels légaux ou opposables, concernant la gestion des SI. - Aborder simplement d'un point de vue pratique la vérification initiale et continue des SI : SIL, Middle-ware (SIR, MPL, One-link...), SAVB, logiciels embarqués sur les automates, tableurs Excel CONTENU DE LA FORMATION (PROGRESSION PEDAGOGIQUE) : - Formation, qualification et habilitation du personnel - Locaux et conditions environnementales : sécurité, confidentialité, climatisation et suivi de la T°... - Maîtrise du paramétrage : chaîne de transfert de données, calculs, arrondis, conversions, règles d'expertise, jeux d'essai, tests de non régression, évolution logicielle et études d'impact... - Validation et vérification continue d'un système d'aide à la validation biologique (SAVB) type VALAB - Maîtrise des tableurs Excel : référence SMQ, vérification, verrouillage des cellules de calcul - Maîtrise des saisies manuelles : double-saisie, vérification, analyses de risque... - Transmission électronique des résultats et conventions de preuve : Apicrypt, HPRIM net, serveur de résultats... - Procédures dégradées en cas de panne PROFIL DES STAGIAIRES : Stagiaires potentiels : - Biologistes - Techniciens - Responsables Qualité - Responsables Informatique Formation accessible aux personnes en situation de handicap : nous consulter. Pré-requis : - Connaissance de la norme ISO 15189 et autres documents opposables du COFRAC (SH REF 02) - Implication dans la gestion des SI (SIL, Middle-ware, SAVB, logiciels des instruments, tableurs Excel ...) RESSOURCES : Suivi de l'exécution et évaluation des résultats : Ressources pédagogiques : Limite d'effectif : Min : 0 Max : 0 MODALITE DU PROGRAMME : Modalités d'obtention : - Évaluation des acquis du stagiaire par QCM post-formation |
|